Az FDA felemeli a juul termékek marketing tilalmát

Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) június 6 -án visszavonta a Juul elleni 2022. júniusi marketing -megtagadási végzését, és a vállalat kérelmét visszahelyezte a tudományos felülvizsgálati folyamatba.
Miután meghatározta, hogy a tudomány egyes problémái további felülvizsgálatot igényelnek, az FDA adminisztratív módon felfüggesztette a döntést 2022 júliusában. Azóta az FDA kijelentette, hogy elvégezte ezt a kiegészítő áttekintést, valamint a több tudományág, ideértve a toxikológiát, a mérnöki, a társadalomtudományokat és az ágynemű gyógyszertárakból származó kérelmek további érdemi áttekintését.
Az FDA szerint a Juul Labs elleni végzés visszavonásáról szóló döntés "részben az új büntetési törvény és az FDA felülvizsgálata a kérelmező által nyújtott információk felülvizsgálatának." A marketing megtagadási végzés visszavonása azonban nem jelzi, hogy az alkalmazás valószínűleg engedélyezett -e vagy megtagadják -e.
Az FDA hozzátette, hogy az e-cigaretta termékek más gyártóinak marketing tagadásáról szóló új peres eljárás eredményei szintén tájékoztatják a termék felülvizsgálatának megközelítését.
A Juul Labs üdvözli ezt a döntést, és azt állítja, hogy várja a tudományos és bizonyítékokon alapuló folyamatot, amely átdolgozza az FDA-t, hogy marketing engedélyeket szerezzen az amerikai Juul számára.
Hozzátette: "Biztosak vagyunk abban, hogy alkalmazásunk minőségében és tartalmában vagyunk, és bízunk benne, hogy a tudomány és a bizonyítékok teljes áttekintése megmutatja, hogy termékeink megfelelnek a közegészségügy védelme érdekében megfelelő törvényi előírásoknak."
A vizsgált időszakban a Juul Devices és a Virginia Tobacoo és a mentol juulpodok, nikotinkoncentrációja 5. 0% és 3.